体系认证

1.我司为 CNAS 认可的第三方认证机构，具备 ISO 13485 质量管理体系证书核发资质； 2.可提供 ISO 13485 体系辅导及 QMSR 820 专项辅导，协助企业建立、完善并落地质量管理体系，保障体系合规有效运行，顺利通过审核。

权威发证资质：经 CNAS 认可的第三方认证机构，证书具备全球认可度，满足各国市场准入要求； 全链条辅导能力：从体系搭建、文件编写、运行辅导到审核发证全流程一站式服务，覆盖 ISO 13485 及 QMSR 820 等专项要求； 行业深耕经验：深耕医疗器械行业多年，熟悉有源、无源、IVD 等全品类产品的体系管控要点，辅导通过率高； 合规持续保障：获证后提供年度监督审核、体系升级辅导、法规更新培训，保障体系持续合规运行。