认证简介
出口欧盟并投放市场的机器人，CE认证为强制性统一市场准入要求，覆盖所有欧盟成员国，各国监管要求遵循欧盟统一框架。含AI功能的机器人需额外满足欧盟AI法案分类合规要求，合规后加贴CE标识方可进入欧盟市场流通。
法律法规
核心适用法规：
- 机械指令（2006/42/EC）：所有工业、服务类机器人的基础合规框架
- 附加指令：根据功能叠加适用低电压指令2014/35/EU、电磁兼容指令2014/30/EU；爆炸环境使用机器人需符合ATEX指令
- 2026年新增要求：AI驱动机器人需符合欧盟AI法案合规要求；带内置电池机器人需符合新电池法规（BMR）；需衔接碳边境调节机制（CBAM）相关要求 欧盟层面统一协调法规要求，各成员国负责市场监管执行，无本质差异。
技术要求
- 核心安全标准：通用机械安全EN ISO 12100:2023（2026年1月1日起强制），工业机器人专用标准EN ISO 10218-1/2，协作机器人额外满足ISO/TS 15066
- 其他通用要求：控制系统安全符合EN ISO 13849-1，电气安全符合EN 60204-1，联网智能机器人满足网络安全标准EN 303 645
- 环保要求：满足生态设计的可维修、可回收要求，提供碳足迹核算（ISO 14067），带电池产品提供回收材料占比证明
- 强制要求完成全生命周期风险评估，技术文件需在欧盟境内保留10年。
认证流程
- 产品设计阶段完成风险识别评估，落实风险降低措施
- 依据适用标准完成产品测试，编制结构化电子技术文件
- 根据产品风险等级选择评定路径：低中风险机器人可由制造商完成自我符合性声明；高风险机器人需由欧盟公告机构介入，完成型式检验与生产合规审核
- 签署欧盟符合性声明，产品加贴CE标识，CE认证每5年需定期更新
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