ISO 26262  Road vehicles 公路车辆
IEC 62061  Machinery 机械设备
EN50128/50129  Railway 铁路
EN 62304  Medical 医疗器械
IEC 61511  Process Industry 流程工业
IEC 61513  Nuclear power plants 核电站
ISO 13849  Machinery 机械设备
IEC 60335-1  Household appliances 家庭器具
IEC 61800-5-2 Electrical power  drive systems 电力驱动系统
IEC 61850  Smart grid 智能电网
IEC 60601  Medical 医疗器械
IEC 50156  Furnaces and ancillary 熔炉和辅助设备
应用领域
产品认证流程
1
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第一阶段:概念/系统级别评估
第二阶段:硬件和软件水平评估
1、FSM现场审计·检查和审查产品的功能和安全相关要求规范,例如SE C假设(包括: SG、FSR和FSC)、技术安全要求(TSR)/系统要求
2、技术安全概念 (TSC) /系统设计的检查和评估
3、防止故障为单点故障的计划安全机制的检查和评估
4、检查和评估计划的安全机制,防止故障成为潜在故障 (如安全机制诊断)
5、系统级安全分析报告(如FMEA,SOD=RPN,FTA等)的检查和评审系统级相关失效分析 (DFA) 报告的检查和审核
6、计划文件系统的检查和评估 (包括功能和安全要求、设计、实施和验证/确认)
硬件
1、硬件要求规范的检查和评审
2、硬件设计的检查和评估 (包括建筑设计和细部设计)
3、在HW体系结构层面检查安全分析报告 (如FMEA,SOD=RPN,FTA等)的审核
4、在硬件架构层面检查相关失效分析 (DFA) 报告的审核
5、评价计划和报告
6、检查和审查硬件架构指标SPFM、LFM和随机硬件故障概率指标PMHF的计算,例如使用FMEDA
7、检查和审核硬件单元、集成和验证的规范和报告
8、检查和审查电气安全报告
软件
1、安全要求规范的检查和评审
2、软件架构设计的检查和评审
3、在软件架构层面检查和审核安全分析报告 (如FMEA)
4、检查和审查软件架构级别的相关失效分析 (DFA)
5、软件工具TCL2/TCL3合格报告的检查和评估
6、检查和审查软件单元的规格和报告,集成和验证,嵌入式系统的测试SW7、检查和审查软件级别内遵守的所有其他文档,例如建模和编程语言的编码指南,软件单元设计规范等。
主要审批
1、硬件和软件水平评估
2、系统和项目集成与验证
3、检查和审查所有确认审查报告是否符合ISO26262的要求
4、检查和审查安全案例和相关证据的完整性和真实性是否符合ISO26262的要求
5、检查和审查所有安全要求的测试和验证,分析功能=检查和审查用于检测和控制硬件/软件故障的安全机制的测试和验证
6、故障注入测试规范及报告 (德国莱茵TUV将进行抽查)检查和审查环境(包括气候、机械、振动、冲击、电磁兼容) 测试规范和报告
7、在产品生命周期中,特别是在开发过程中,为避免错误(OM) 所采取的措施的评估
8、检查和审查用户文件 (安装和操作说明书,安全手册等)
SW安全概念安全概念、安全要求和安全结构的检查和评估
主要审批强化功能安全评估和测试
第一阶段
第二阶段
功能安全评估和认证-软件产品
认证被测产品认证
认证
1、评估报告
2、功能安全证书
第三阶段
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